Affaires Réglementaires

La surveillance éthique marocaine et les organismes de réglementation sont aujourd'hui en pleine transformation, et les approbations d'essais cliniques nécessitent des documents sur mesure ainsi que des personnes qui savent comment gérer le processus de demande. Notre équipe interagit non seulement avec les autorités réglementaires internationales, nationales et locales, mais également avec les comités d'éthique et les comités d'examen institutionnels. Ce type d'effort coordonné est nécessaire pour satisfaire aux exigences réglementaires afin de mener votre essai clinique ou votre projet.

Chez MSH, nous sommes toujours à jour avec les exigences réglementaires les plus récentes. Nous naviguons efficacement dans votre projet à travers le maillage complexe de réglementations et de directives (dont beaucoup sont des réglementations de facto si vous souhaitez éviter les retards) et assurons la conformité aux normes internationales, par ex. Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) par la Conférence Internationale sur l'Harmonisation (ICH).

De plus, après avoir créé votre demande d'essai clinique réussie, les professionnels de la réglementation MSH accompagnent votre projet tout au long du processus en cas de besoin, qu'il s'agisse d'amendements, de notifications, de rapports périodiques ou de conseils réglementaires.